Qualificação do sistema de transporte aéreo do hemo-8r : Operação verão

Abstract

O transporte de medicamentos consiste em uma atividade complexa e susceptível a diversas variáveis, tais como temperatura, umidade, movimentação da carga, neste sentido, a etapa de qualificação dos transportes adotados na indústria farmacêutica é crucial na garantia da qualidade destes produtos. O presente trabalho objetivou realizar a qualificação de embalagens isotérmicas utilizadas para o transporte aéreo do Hemo-8r, biotecnológico produzido pela Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás), na faixa de temperatura de 2°C a 8°C, no que se refere ao cenário de verão. O trabalho foi desenvolvido a partir de um estudo observacional descritivo de documentações da qualificação de transporte oriundas do setor de garantia da qualidade da Hemobrás. Através do trabalho foi possível identificar a rota de pior caso, ou seja, com condições mais drásticas no cenário de verão, a ser adotada para a qualificação. Os resultados indicaram uma boa autonomia das caixas para conservação da temperatura, mantendo a temperatura interna na faixa de 2 a 8ºC por um tempo total de 72 horas e 30 minutos. Este resultado também indica uma superioridade da configuração testada quando comparada à utilizada atualmente pela empresa, a qual obteve uma performance de 67 horas, servindo como um bom indicativo sobre o sistema, alicerçando o seguimento dos testes de qualificação.