Obtenção e caracterização física de uma formulação de comprimido com associação de fosfato de cálcio e óxido de magnésio

Abstract

O cálcio e o magnésio têm papel fundamental em diversos processos metabólicos, sobretudo na manutenção da saúde óssea. Os suplementos minerais têm surgido como uma alternativa para manter os níveis plasmáticos destes minerais dentro de uma faixa aceitável, sendo amplamente utilizados pela população em diferentes faixas etárias. Frequentemente, os pacientes que fazem uso desses suplementos já apresentam uma dieta deficiente desses minerais que proporcionam uma ingestão menor do que a recomendada ou já apresentam comorbidades que naturalmente diminuem os níveis destes metais no organismo. Os comprimidos disponíveis no mercado apresentam liberação imediata dos ativos promovendo picos plasmáticos que podem acarretar em diversas alterações metabólicas deletérias como: doença renal e maior incidência de doenças cardiovasculares. Uma das alternativas para evitar esses efeitos adversos é incorporar os ativos da formulação em um sistema monolítico de liberação prolongada. Este tipo de comprimido, ao ser ingerido, irá formar um hidrogel que irá liberar vagarosamente pequenas quantidades do mineral por difusão e logo em seguida por erosão. Desta forma, o paciente irá atingir a dose diária recomendada, diminuindo os efeitos adversos e aumentando a adesão ao tratamento. Nesse contexto, o presente estudo teve como objetivo apresentar um sistema monolítico de liberação prolongada de suplemento mineral a partir de uma matriz hidrofílica de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC). Os comprimidos foram obtidos por compressão em via úmida. Inicialmente foram feitos grânulos com o pó da formulação utilizando etanol 80% v/v como líquido de molhagem. Foram testados os parâmetros que refletem as propriedades de fluxo tanto da formulação em pó e em grânulo e em todos os parâmetros a formulação granulada apresentou melhor fluxo. Este processo levou a uma diminuição no tempo de escoamento e a formação do ângulo de repouso. No controle de qualidade dos comprimidos, o peso médio foi de 1023 mg ±0,02, a perda de massa no teste de friabilidade foi de 0,11 % e a dureza média foi de 14,3N. Estes valores revelam que a formulação se encontra dentro de todos os parâmetros determinados para o controle de qualidade de uma formulação sólida oral. Levando em consideração esses resultados, fica evidente que a granulação por meio do aumento do tamanho de partícula permitiu um excelente fluxo a formulação. Os comprimidos obtidos apresentaram excelentes padrões de compressibilidade. Se fazem necessários mais estudos para determinar a eficiência do polímero e a taxa de liberação dos IFAs.