Implementação de gestão de riscos em processos na gestão da qualidade da Hemobrás

Abstract

Visando melhorar seus processos produtivos e atingir um padrão de qualidade elevado e reconhecido, muitas empresas buscam a implantação de um sistema de gestão da qualidade como auxílio no controle, otimização e melhoria contínua de seus processos. No setor farmacêutico, tais sistemas buscam guiar cada parte da organização a executar da maneira e no tempo corretos suas atividades, como forma de atingir um alvo comum: medicamentos seguros. O presente trabalho teve como objetivo propor e auxiliar a implantar o processo de gestão de riscos em uma indústria de hemoderivados de Pernambuco, buscando adequá-la às exigências da regulamentação sanitária brasileira, e avaliar de que modo a gestão de riscos pode contribuir para melhoria da qualidade do produto e dos processos da empresa. Após um referencial teórico criteriosamente estruturado, reunindo conceitos e pilares da gestão de riscos e suas principais técnicas, a metodologia se deu por estudo de caso em estágio industrial, aplicação da ferramenta de Análise de Criticidade, Modos e Efeitos de Falhas para dar suporte a análises de risco mais robustas e a construção de estratégias de implementação de gerenciamento. Ao final, conseguiu-se produzir provas suficientes dos inúmeros benefícios que o sistema de gestão da qualidade apresenta ao trabalhar riscos da organização, dentre eles a redução dos riscos e desvios, construção da imagem da empresa, principalmente diante da busca do compliance e do certificado técnico-operacional e, dessa maneira, a excelência na qualidade dos processos e produtos.